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康宝药业组织开展夏季验证工作

时间:2019-08-26 23:51:37 点击:0

为加强药品经营质量管理,确保药品储运设施设备符合《药品经营质量管理规范》,根据《药品经营质量管理规范》及《附录5》验证管理等规定,康宝药业开展了夏季验证管理工作,包括对冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统的验证。此次验证工作由质量管理部负责组织,储运、信息等部门共同实施。

我公司委托第三方公司负责验证的具体实施,验证了设备温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;温控设备运行参数及使用状况测试;监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;确定设备故障或外部供电中断的状况下,保温性能及变化趋势分析;对本地区的高温极端外部环境条件,保温效果评估等项目。                

此次验证工作分两次完成,分别为7月26日至29日,8月20日至22日,验证工作的顺利完成,为我公司夏季设施设备的使用提供了使用依据,确保了设施设备安全、有效的使用。            

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